Menu
A Shalina Healthcare é uma empresa farmacêutica líder na África e investimos tanto na nossa própria capacidade de fabricação quanto na nossa capacidade de obter materiais com garantia de qualidade de terceiros.
A nossa fábrica na Índia está localizada perto de Pune. Ela está em conformidade tanto com as WHO-cGMP quanto com as aprovações dos órgãos reguladores dos países aos quais fornecemos. Estabelecemos parcerias de fabricação por contrato com apenas alguns parceiros de longo prazo na Índia e na China. A Shalina adquire apenas de fornecedores que foram pré-qualificados pelo nosso departamento de QA/QC.
Para atender às crescentes demandas dos nossos mercados, temos planos de expandir as nossas capacidades de fabricação na África. Este investimento significativo apoiará a nossa missão de disponibilizar produtos farmacêuticos de qualidade a preços acessíveis.
A nossa fábrica de fabricação em Jejuri, perto de Pune, em Maharashtra, abrange uma área de 8000 metros quadrados. A nossa instalação foi construída para cumprir os procedimentos operacionais mais rigorosos da cGMP, em conformidade com os padrões nacionais e internacionais. Utilizamos tecnologia de ponta, uma equipa altamente motivada e tecnicamente competente, os mais altos padrões de práticas de segurança e processos ambientalmente sustentáveis e limpos. A instalação está equipada com maquinaria sofisticada para alcançar um alto nível de precisão.
A fábrica de fabricação é uma Unidade 100% Orientada para a Exportação e foi projetada para acomodar uma expansão rápida no futuro. Atualmente, possui capacidade para 2,5 bilhões de comprimidos, 1,25 bilhão de cápsulas, 150 milhões de tubos de creme e 40 milhões de frascos de pomada.
O mapa do site de Jejuri é projetado e construído de acordo com as normas Schedule-M e WHO-GMP. Todas as formas farmacêuticas têm áreas centrais dedicadas e estão bem equipadas com utilidades necessárias para atender às normas cGMP.
Toda a instalação de produção está equipada com Unidades de Manuseio de Ar (AHUs) eficientes. Todas as áreas centrais de fabricação estão sob pressão diferencial e fechaduras de ar apropriadas para evitar a contaminação cruzada. Há uma área de armazenamento adequada para matéria-prima, materiais de embalagem e produtos acabados.
Aprovações Regulatórias
A nossa fábrica foi certificada por:
NAFDAC – Nigéria
FDA – Gana
PPB – Quénia
MOH – RDC
MOH – Costa do Marfim
MOH – Zâmbia
ISO 9001: 2008
