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A Shalina tem uma equipa de especialistas em registo responsáveis por acompanhar as dinâmicas diretrizes regulatórias dos países onde operamos.
Comprometemo-nos a conformar-nos com as diretrizes regulatórias em todos os países onde operamos. O departamento de registos é uma parte integrada dos departamentos de QA/QC da Shalina na Índia e na China.
O departamento é responsável pela apresentação atempada de dossiers de registo em conformidade com as diretrizes regulatórias atuais, de acordo com metas predefinidas para os países de interesse identificados.
Isso inclui a preparação de dossiers CTD e eCTD de acordo com os requisitos do país.
O departamento de registos também mantém a conformidade central e local com a FDA no que diz respeito a licenças de fabrico/autorizações de produtos, certificação WHO-GMP e certificado de venda livre/certificação de exportação.
Garantimos que os produtos fabricados e distribuídos por nós atendem consistentemente às especificações de qualidade predeterminadas e às expectativas dos nossos clientes.
Comprometemo-nos a cumprir estritamente as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais, em conformidade com os padrões nacionais e internacionais.
Acreditamos na melhoria contínua dos nossos produtos e processos por meio de treinamento, inovação e envolvimento ativo dos nossos funcionários.
