Shalina Healthcare est une entreprise pharmaceutique de premier plan en Afrique et nous avons investi à la fois dans notre propre capacité de production et dans notre capacité à nous approvisionner en matériaux de qualité garantie auprès de tiers.
Notre usine en Inde est située près de Pune. Elle est à la fois conforme aux BPF de l’OMS et approuvée par les organismes de réglementation des pays auxquels nous fournissons des produits. Nous nous engageons dans la fabrication sous contrat avec quelques partenaires à long terme en Inde et en Chine. Shalina ne s’approvisionne qu’auprès de fournisseurs préqualifiés par notre département AQ/CQ.
Pour répondre à la demande croissante de nos marchés, nous avons l’intention de renforcer nos capacités de production en Afrique. Cet investissement important soutiendra notre mission, qui est de mettre à disposition des produits pharmaceutiques de qualité à un prix abordable.
Notre usine de fabrication, située à Jejuri, près de Pune dans le Maharashtra, s’étend sur une superficie de 8 000 mètres carrés. Nos installations sont construites de manière à respecter les procédures opérationnelles les plus strictes des BPF, conformément aux normes nationales et internationales. Nous utilisons une technologie de pointe, une équipe très motivée et compétente sur le plan technique, les normes de sécurité les plus strictes et des processus écologiques et propres. Les installations sont équipées de machines sophistiquées permettant d’atteindre un niveau élevé d’exactitude et de précision.
L’usine de fabrication est une unité orientée à 100 % vers l’exportation et a été conçue pour s’adapter à une expansion future rapide. Elle a actuellement une capacité de 2,5 milliards de comprimés, 1,25 milliard de gélules, 150 millions de tubes de crème et 40 millions de flacons de pommade.
Le plan du site de Jejuri est conçu et construit conformément aux normes Schedule-M et WHO-GMP. Toutes les formes de dosage ont des zones centrales attachées et sont bien équipées avec les utilitaires nécessaires pour répondre aux normes cGMP.
L’ensemble du site de production est équipé d’unités de traitement de l’air (AHU) efficaces. Toutes les zones de fabrication principales sont soumises à une pression différentielle et à des sas appropriés afin d’éviter toute contamination croisée. Il existe une zone de stockage adéquate pour les matières premières, les matériaux d’emballage et les produits finis.
Approbations réglementaires
Notre usine a été certifiée par:
NAFDAC – Nigeria
FDA – Ghana
PPB – Kenya
MINISTÈRE DE LA SANTÉ – RDC
Ministère de la santé – Côte d’Ivoire
Ministère de la santé – Zambie
ISO 9001 : 2008
