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Shalina dispose d’une équipe de spécialistes de l’enregistrement chargés de suivre le rythme des directives réglementaires dynamiques des pays dans lesquels nous opérons.
Nous nous engageons à nous conformer aux directives réglementaires dans tous les pays où nous opérons. Le département des enregistrements fait partie intégrante des départements AQ/CQ de Shalina en Inde et en Chine.
Le département est responsable de la soumission en temps voulu des dossiers d’enregistrement conformément aux directives réglementaires en vigueur, selon des objectifs prédéfinis pour les pays d’intérêt identifiés.
Cela inclut la préparation des dossiers CTD et eCTD selon les exigences du pays.
Le département des enregistrements veille également à la conformité avec la FDA centrale et locale en ce qui concerne les licences de fabrication/autorisations de produits, la certification BPF de l’OMS et le certificat de vente libre/certificat d’exportation.
Nous veillons à ce que les produits que nous fabriquons et distribuons répondent systématiquement aux spécifications de qualité prédéterminées et aux attentes de nos clients.
Nous nous engageons à respecter strictement les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur, conformément aux normes nationales et internationales.
Nous croyons en l’amélioration continue de nos produits et de nos processus grâce à la formation, à l’innovation et à l’implication active de nos employés.
