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A Shalina Healthcare só adquire fornecedores que tenham sido pré-qualificados pelos nossos departamentos de QA/QC na Índia e na China. O nosso processo de pré-qualificação consiste em três fases, após as quais é realizada uma avaliação periódica dos fornecedores aprovados como parte de sistemas de revisão e melhoria contínuas.
Rastreio da Documentação do Fornecedor
Um questionário detalhado é partilhado com fornecedores de lista curta. Isto abrange muitos detalhes relacionados com a instalação, fluxo de material-homem, aprovações regulamentares, sistemas de água, sistemas de manuseamento de ar, sistemas de gestão de qualidade.
Avaliação e Análise de Amostras
Os nossos farmacêuticos de inspecção avaliam o conteúdo do ficheiro principal do potencial fornecedor, bem como certificados, licenças e o questionário do fabricante concluído. Focamo-nos no fluxo da produção, planos de terra, desenhos técnicos, bem como sistemas de água e ventilação. Os fornecedores que não puderem preencher o questionário ou não sejam considerados satisfatórios durante a nossa avaliação são retirados da selecção.
Auditoria no Local
A fim de garantir que os novos fabricantes, bem como os existentes, cumpram as nossas normas, é fundamental que a nossa equipa de QA realize auditorias no local. Cada auditoria é realizada de acordo com uma lista de verificação com base nas diretrizes das BPF da OMS e de acordo com os nossos SOPs (procedimento operacional padrão) escritos. Um relatório de inspeção detalhado é elaborado pela nossa equipa de inspeção que recomenda se deve pré-qualificar ou rejeitar o fornecedor devido a um nível inaceitável de conformidade com as BPF.
Mais informações
Explore histórias sobre como a Shalina Healthcare afecta as comunidades locais no canal do YouTube da Shalina:
https://www.youtube.com/channel/UCctjA-h0wZceJDAFolmJIqg/videos?view_as=subscriber
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