A Shalina tem uma equipa de especialistas em registos responsáveis pela manutenção do ritmo com as dinâmicas e orientações regulamentares dos países onde operamos. Estamos empenhados em cumprir as diretrizes regulamentares em todos os países em que operamos.

O departamento de registos é uma parte integrada dos departamentos QA/ QC da Shalina na Índia e china.

O departamento é responsável pelas submissões dos dossiês de registo em conformidade com as actuais orientações regulamentares de acordo com os objetivos pré-definidos para os países de interesse identificados. Isto inclui a preparação dos dossiês CTD (documento técnico comum) e ECTD (documento técnico comum electrônico) de acordo com os requisitos por país.

O departamento de registos também mantém o cumprimento da FDA central e local no que diz respeito às licenças de fabrico/permissões de produtos, certificação BPF da OMS e certificado de venda livre /certificação de exportação.