Approvisionnement

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Shalina Healthcare s'approvisionne uniquement auprès de fournisseurs qui ont été préqualifiés par nos départements QA/QC en Inde et en Chine. Notre processus de préqualification se compose de trois étapes, après quoi une évaluation périodique des fournisseurs approuvés est entreprise dans le cadre de systèmes d'examen et d'amélioration continus.

Examen de la documentation du fournisseur

Un questionnaire détaillé est partagé avec les fournisseurs présélectionnés. Cela couvre de nombreux détails liés à l’installation, au flux homme-matériel, aux approbations réglementaires, aux systèmes d’eau, aux systèmes de traitement de l’air, aux systèmes de gestion de la qualité.

Évaluation et analyse d'échantillons

Nos pharmaciens inspecteurs évaluent le contenu du Site Master File du fournisseur potentiel ainsi que les certificats, les licences et le questionnaire rempli du fabricant. Nous nous concentrons sur le déroulement de la production, les plans au sol, les dessins techniques ainsi que les systèmes d’eau et de ventilation. Les fournisseurs qui ne sont pas en mesure de remplir le questionnaire OU qui ne sont pas jugés satisfaisants lors de notre évaluation sont exclus de la sélection.

Audit sur site

Afin de s’assurer que les fabricants nouveaux et existants respectent nos normes, il est fondamental que notre équipe d’assurance qualité effectue des audits sur site. Chaque audit est effectué selon une liste de contrôle basée sur les directives BPF de l’OMS et conformément à nos SOP écrites. Un rapport d’inspection détaillé est préparé par notre équipe d’inspection qui recommande de pré-qualifier ou de rejeter le fournisseur en raison d’un niveau inacceptable de conformité aux BPF.

Plus d'information

Découvrez des histoires sur la façon dont Shalina Healthcare affecte les communautés locales sur la chaîne YouTube de Shalina:
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