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Avec la rationalisation des mécanismes réglementaires dans les pays d’Afrique, l’inspection et la certification des sources de fabrication deviennent une condition préalable importante pour le
Shalina dispose d’une équipe de spécialistes des enregistrements chargés de suivre le rythme des directives réglementaires dynamiques des pays où nous opérons. Nous nous engageons à nous conformer aux directives réglementaires dans tous les pays où nous opérons. Le service des enregistrements fait partie intégrante des services QA/QC de Shalina en Inde et en Chine.
Le département est responsable de la soumission en temps opportun des dossiers d’enregistrement conformément aux directives réglementaires en vigueur selon les objectifs prédéfinis pour les pays d’intérêt identifiés. Cela comprend la préparation des dossiers CTD et eCTD conformément aux exigences du pays.
Le service des enregistrements maintient également la conformité centrale et locale de la FDA en ce qui concerne les licences de fabrication / autorisations de produits, la certification WHO-GMP et le certificat de vente libre / certification d’exportation.
Les produits Shalina sont enregistrés dans les pays africains suivants
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