Avec la rationalisation des mécanismes réglementaires dans les pays d’Afrique, l’inspection et la certification des sources de fabrication deviennent une condition préalable importante pour le processus d’enregistrement des produits dans un pays importateur.

Une délégation du ministère de la santé de la RDC a visité notre usine de Jejuri pour une inspection de routine.

Le pharmacien Clément Wuteji Wa Lofembe, qui est le chef de l’assurance et du contrôle de la qualité, et le pharmacien Jean Pierre Bitibiri Bitilon, qui est le chef de l’enregistrement et de l’autorisation de mise sur le marché, ont visité l’usine de Shalina à Pune, en Inde, les 13 et 14 septembre 2009 pour un audit, visant spécifiquement l’inspection et l’approbation des installations de production de comprimés, gélules et crèmes.

L’audit comprenait un examen de divers points tels que l’emplacement, l’usine et les machines, l’hygiène, l’assurance qualité, divers systèmes, le processus de documentation, l’auto-inspection et les audits de qualité. L’inspection s’est déroulée sans problème, ce qui est un hommage à la qualité et au dévouement de notre équipe qui a veillé à ce que nos opérations, nos processus de qualité et notre documentation soient tous bien organisés et bien présentés.

L’équipe de la RDC a été satisfaite de notre préparation et de notre intégrité professionnelle, et la délégation nous a remis un “rapport propre”.